201708
星雲社
医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために
iMAtecアーカイブ
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Vogel,DavidA 酒匂,寛,1958- 坂井,務 酒井,郁子
（ ）
定価：16,500円（15,000円＋税）
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著者略歴
Vogel, David A（ ）
酒匂, 寛, 1958-（サコウ, ヒロシ sakou, hiroshi）
坂井, 務（サカイ, ツトム sakai, tsutomu）
酒井, 郁子（サカイ, ユウコ sakai, yuuko）
タイトルヨミ
カナ：イリョウ キキ ソフトウェア ケンショウ ダトウセイ カクニン オヨビ コンプライアンス : イリョウヨウ ソフトウェア カイハツ デワ サケテ トオレナイ バリデーション ノ ホンシツ オ リカイ シ エフディーエー キセイ オ クリア スル タメ ニ
ローマ字：iryou kiki sofutowea kenshou datousei kakunin oyobi konpuraiansu : iryouyou sofutowea kaihatsu dewa sakete toorenai barideeshon no honshitsu o rikai shi efudiiee kisei o kuria suru tame ni